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獸藥在為畜牧業(yè)提供保障,現(xiàn)階段為推動獸藥行業(yè)的健康發(fā)展,保障畜牧業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定增長,保證人民身體健康,不斷提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量,盡早與國際獸藥生產(chǎn)管理接軌,農(nóng)業(yè)部在1989年頒布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,決定在獸藥生產(chǎn)企業(yè)實施高標準管理,1994年發(fā)布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施細則(試行)》。
農(nóng)業(yè)部文件農(nóng)牧發(fā)[1994]32號“關于發(fā)布《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施細則(試行)》的通知”第四條規(guī)定“自1995年7月1日起,各地新建的獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過我部組織的高標準驗收合格后,才能發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》”。第五條規(guī)定“現(xiàn)有的生產(chǎn)企業(yè)必須按高標準要求,制定規(guī)劃,并逐步進行技術改造。凡在2005年12月31日前未取得《高標準合格證》的獸藥生產(chǎn)企業(yè),將被吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》,不得再進行獸藥生產(chǎn)”。
近幾年,獸藥GMP凈化車間的實施受到各級畜牧獸醫(yī)行政管理部門和獸藥生產(chǎn)企業(yè)的重視,許多企業(yè)制定了實施獸藥高標準的規(guī)劃、加強對獸藥生產(chǎn)企業(yè)人員的培訓,加快了對生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設備的改造步伐。到目前為止,已有60多家獸藥生產(chǎn)企業(yè)通過了農(nóng)業(yè)部高標準檢查驗收。為了加快獸藥高標準實施進程,2001年農(nóng)業(yè)部成立了“獸藥高標準工作委員會”,并組織《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)的修訂工作,2002年3月頒布了新版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部11號令)。
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